אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט

דעם 17טן יולי האט דער צענטער פאר מעדיצין אפשאצונג (CDE) פון דער נאציאנאלער מעדיצינישער פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) געמאלדן אז די מארקעטינג אפליקאציע פאר טראסטוזומאב דערוקסטעקאן (ענהערטו®) פאר דער צווייטער-ליניע באהאנדלונג פון מאגן קענסער איז אפיציעל אנגענומען געווארן דורך דער NMPA. די אפליקאציע איז אינטער...לייענט מער»

לעצטנס, האט אסענטידזש פארמא געמאלדן אז איר אייגענער נייער Bcl-2 סעלעקטיווער אינהיביטאר ליסאפטאקלעקס (APG-2575) איז באשטעטיגט געווארן דורך כינע'ס נאציאנאלע מעדיצינישע פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) פאר דער באהאנדלונג פון דערוואקסענע פאציענטן מיט כראנישע לימפאסיטישע לויקעמיע/קליינע לימפאסיטישע לימפאמא (CLL/SLL)...לייענט מער»

לעצטנס, האט GenFleet Therapeutics געמאלדן אז די פארמאצעווטישע אדמיניסטראציע ביורא (ISAF) פון כינע'ס מאקאאו ספעציעלע אדמיניסטראטיווע ראיאן האט באשטעטיגט Dupert® (פולזעראסיב, GFH925/IBI351) פאר דער באהאנדלונג פון פאציענטן מיט פארגעשריטענעם נישט-קליינעם צעל לונג קענסער (NSCLC) וואס האט KRAS G12C מוטאציע...לייענט מער»

דעם 30סטן יוני האט אוויסטאן'ס זעלבסטשטענדיג אנטוויקלטע MET אינהיביטאר וועברעלטיניב באקומען באדינגטע באשטעטיגונג פון דער נאציאנאלער מעדיצינישער פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) פון כינע פאר דער באהאנדלונג פון פאציענטן מיט לאקאל פארגעשריטענעם אדער מעטאסטישן נישט-קליינעם צעל לונג קענסער (NSCLC) וואס האט MET פארשטארקערט...לייענט מער»

דעם 30סטן יוני, 2025, האט HUTCHMED געמאלדן אז די נייע מעדיצין אפליקאציע (NDA) פאר די קאמבינאציע פון ​​ORPATHYS (סאוואליטיניב) און TAGRISSO (אסימערטיניב) איז געווארן באוויליקט דורך די כינע נאציאנאלע מעדיצינישע פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) פאר די באהאנדלונג פון פאציענטן מיט לאקאל פארגעשריטענע אדער מעטאסטאטישע...לייענט מער»

דעם 30סטן יוני האט די אפיציעלע וועבזייטל פון דער נאציאנאלער מעדיצינישער פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) געמאלדן אז אנלאטיניב, א קלאס 1 נייע מעדיצין אנטוויקלט דורך טשיא טיי טיאנקינג, האט באקומען באשטעטיגונג פאר א נייע אינדיקאציע אין כינע: קאמבינאציע טעראפיע מיט כעמאטעראפיע פאר דער ערשטער-ליניע באהאנדלונג פון פאציענטן ...לייענט מער»

דעם 26סטן יוני, 2025, מעלדט CARsgen אז די נאציאנאלע מעדיצינישע פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) פון כינע האט אנגענומען די נייע מעדיצין אפליקאציע (NDA) פאר סאטריקאבטאגענע אויטאלעוסעל ("סאטרי-סעל", CT041) (אן אויטאלאגישער CAR טי-צעל פראדוקט קאנדידאט קעגן פראטעין קלאודין 18.2) פאר דער באהאנדלונג פון קלאודי...לייענט מער»

דעם 19טן יוני האט דער צענטער פאר מעדיצין אפשאצונג (CDE) פון דער נאציאנאלער מעדיצינישער פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) געמאלדן אז Livzon Pharmaceutical'ס LM-108 אינדזשעקציע איז פארגעשלאגן געווארן פאר ארייננעמען אין דער דורכברוך טעראפיע באצייכענונג. די קאמבינאציע פון ​​Kefeqibai מאנאקלאנאלער אנטיקערפער אינדזשעקציע (LM-1...לייענט מער»

דעם 19טן יוני האט דער צענטער פאר מעדיצין אפשאצונג (CDE) פון דער נאציאנאלער מעדיצינישער פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) געמאלדן אז Innovent Biologics' IBI343 איז פארגעשלאגן געווארן פאר ארייננעמען אין דעם דורכברוך טעראפיע באצייכענונג פראגראם, באשטימט פאר דער באהאנדלונג פון לאקאל פארגעשריטענע אדער מעטאסטאטישע פא...לייענט מער»

דעם 6טן יוני האט די אינטערנאציאנאלע מעדיצינישע זשורנאל "Journal of Hematology & Oncology" ארויסגעגעבן די רעזולטאטן פון די פאזע I/II שטודיע (KL264-01/MK-2870-001) פון די אינאוואטיווע TROP2 ADC סאסיטוזומאב טירומאטעקאן (sac-TMT) אלס מאנאטעראפיע פאר נישט-אויסנעמענבארע לאקאל פארגעשריטענע אדער מעטאסטאטישע סאלידע טומארן וואס זענען נישט קעגנשטעליק צו...לייענט מער»

דעם 10טן יוני האט דער צענטער פאר מעדיצין אפשאצונג (CDE) פון דער נאציאנאלער מעדיצינישער פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) געמאלדן אז טראסטוזומאב דערוקסטעקאן (T-DXd, DS-8201a) ווערט פארגעשלאגן צו באקומען א פריאריטעט איבערבליק פאר דער באהאנדלונג פון דערוואקסענע פאציענטן מיט לאקאל פארגעשריטענע אדער מעטאסטאטישע HER2-פאזיטיווע מאגן א...לייענט מער»

לעצטנס, האט Merck & Co., Inc. (Merck) געמאלדן אז איר PD-1 אינהיביטאר, פעמבראליזומאב, איז באשטעטיקט געווארן דורך די נאציאנאלע מעדיצינישע פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) פון כינע פאר באנוץ אין קאמבינאציע מיט לענוואטיניב און טראנסארטעריעלע כעמאָעמבאָליזאציע (TACE) פאר דער באהאנדלונג פון פאציענטן מיט נישט-רעזעקטירטע...לייענט מער»